Общая инструкция
Уважаемые участники исследований! Благодарим за ваш интерес к нашей работе! В первое исследование приглашаются пациенты с СД1 типа и их ближайшие родственники (родители, родные братья, сестры, а также дети).
Во втором исследовании происходит генетический анализ ВДКН, и мы приглашаем участников с ВДКН, их родителей, родных братьев и сестер.
Итак, мы набрали минимально необходимое для доставки количество семей из одного города/региона и оповестили вас об этом по почте или телефону, а также добавили в общую группу в whatsapp или telegram. Что дальше?
Как принять участие?0 этап. Для участников с СД1 и членов их семьи - обязательно до сдачи крови прислать в личные сообщения одному из кураторов исследования в чате выписку, где подтверждается диагноз СД1.
1 этап. Выбрать одного из участников группы, на чей адрес мы закажем курьера. В идеале, если человек живет в удобной транспортной доступности и рядом с ним есть лаборатория, где остальные могут сдать кровь и сразу отнести этому человеку пробирки на хранение. Сдавать кровь нужно не позже, чем за неделю до приезда курьера. Но чем ближе к дате, тем лучше. С момента забора до приезда курьера кровь нужно
хранить в обычном холодильнике в общем отсеке (не в морозилке!) при +2-+4 градусах.
А также нужно выбрать удобную для большинства участников дату приезда курьера. Обычно мы делаем забор в субботу или воскресенье.
2 этап. Вам нужно самостоятельно найти лабораторию, где можно сдать кровь. Нужно прийти и попросить взять у вас кровь и отдать пробирки вам. Сообщите, что отправляете кровь на генетическое исследование в Москву. Покажите сотрудникам лаборатории эту инструкцию.
На каждого участника понадобитсядля проекта по СД1: 1 пробирка с консервантом ЭДТА (4-6 мл, обычно с фиолетовой крышкой) и 1 пробирка с разделительным гелем (4-6 мл, желтая или красная крышка). Пробирку с желтой/красной крышкой попросить медсестру
центрифугировать на месте, в лаборатории (это стандартная процедура).
для проекта по ВДКН: 1 пробирка с консервантом ЭДТА (4-6 мл, обычно с фиолетовой крышкой).
Если в вашем городе нет лаборатории, где имеются пробирки по 4 или 6 мл, используйте пробирки по 2 мл, но тогда их количество удваивается. Для СД1 нужны будут две желтые (или красные) + 2 фиолетовые на каждого человека. Для ВДКН - 2 фиолетовые на каждого человека.
Детям с массой тела менее 7 кг можно брать не большее 5 мл за раз, поэтому забор крови для проекта по СД1 лучше разделить на два дня.
Максимальный объем крови для детей с массой тела от 7 до 18 кг - 10-12 мл.
Кровь всем участникам можно сдавать после легкого нежирного завтрака.
Отдельно про маркировку пробирок. Пожалуйста, убедитесь, что в той группе пробирок, которые вы передаете нам, каждую пробирку мы сможем идентифицировать. Помимо фамилии обязательно укажите полностью имя и отчество. Если в вашей семье есть люди с одинаковыми инициалами, убедитесь, что четко написано имя, можно для надежности добавить дату рождения. Используйте маркер или ручку, которые не сотрутся при транспортировке. Также сфотографируйте пробирки и их номера, запишите, какая пробирка к кому из членов семьи относится. Это очень важно, чтобы образцы не перепутались.
3 этап. Помимо пробирок вы передаете нам заполненные информированные согласия. Их нужно распечатать, заполнить от руки и подписать. Шаблоны:
СД1, согласие для взрослогоСД1, согласие на ребенка до 14 лет включительноВДКН, согласие на взрослого участникаВДКН, согласие на ребенка до 14 лет включительноПервый и второй лист с информацией остаются вам, третий (где ваши подписи) - вы отправляете нам вместе с пробирками.
4 этап. На каждого участника нужно заполнить онлайн анкету. Заполнять можно по одной ссылке, после отправления каждой анкеты просто нажимать кнопку «Заполнить форму еще раз». Если будут вопросы по анкете, где что писать, мы поможем. Постарайтесь подробно внести информацию.
Код участника в анкете заранее указывать не нужно, мы укажем его после маркировки пробирок.
Внимательно прочитайте в анкете комментарий к вопросу про выбор группы участия.
Если вы заполняете анкету до того, как будете сдавать кровь, укажите примерную дату сдачи крови.
Ссылки:
ПО СД1:
Анкета для участия в проекте по СД1ПО ВДКН:
Анкета для участия в проекте по ВДКН5 этап. На определенный день мы заказываем курьера, который приедет со специальным контейнером с температурным режимом. Обычно его временной интервал 10-15 часов или 12-17 часов дня, поэтому выберите, пожалуйста, ответственного человека, который будет в это время дома, а также сможет принимать кровь от других участников предыдущие несколько дней по договоренности в удобное время.
Готово! Вы приняли участие в исследовании!Спустя 4-6 месяцев в качестве бонуса за участие вы получите генетический отчет по результатам исследования.
ПО ПРОЕКТУ СД1: в индивидуальном отчете для каждого участника будут указаны гены, которые у него выявлены, связанные с развитием СД1, указан уровень генетической предрасположенности (риска развития) СД1 относительно общей популяции населения, исходя из спектра обнаруженных генов. Отдельным группам участников будет проведен анализ крови на уровень антител (связанных с СД1 типа). Также будет указана справочная информация для некоторой “расшифровки”. По итогам обследования некоторым из участников, у которых выявлен средний или высокий риск развития СД1, будет предложено бесплатное наблюдение за иммунитетом (контроль уровня антител к СД1).
ПО ПРОЕКТУ ВДКН: в общем (семейном) отчете будет указано, на каком участке и какая генетическая поломка есть у того или иного члена семьи и с какой формой ВДКН обычно ассоциирован тот или иной “набор” генов. Также будет указана справочная информация для некоторой “расшифровки”.